药品储存的温湿度调控

更新时间:2014.12.25 查看次数:
在药品的存储过程中,药品环境中的温湿度对药品的影响尤为的大,以西药而言:温度稍高一些就会使疫苗血清、酶制剂、生物制剂等药品中的蛋白质变性从而降低它们的药效;而温度也会使得某些糖衣片、胶丸发生变形粘连。西药受潮很容易出现变色、结块、变形、破裂等现象。西药受潮后会导致药效降低以及微生物滋生等。以中药而言:中药对温度也有一定的适应范围,温度过高或过低均会导致中药质量发生变化。温度高于35℃时,含脂肪多的植物就容易泛油。中药如果贮存不当,包装不好,吸收了空气中的水分,含水量即会增高,药品就容易发霉变质受潮中药材会霉烂。因此药品检测环境的问世度的调控就显得尤为的重要了,环境中的温湿度监测可以使用温湿度自记仪或者是温湿度记录仪来进行测量的。
  国家对药品存储的环境要求范围均有一定的限制,药品的存储环境中一般均有配备一个温湿度监测仪来进行对环境温湿度的监测。根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范实施细则》第十八条规定:药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2~10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45%~75%之间。因为库房内的温湿度容易受库外温湿度的影响,所以调控药品仓库温湿度的基本原则是当库内的温湿度适宜药品储存时,就要设法防止库外气候对库内的不利影响;当库内的温湿度不适宜药品储存时,就要采取有效措施调节库内的温湿度。
  在《药品经营质量管理规范实施细则》中,对于药品存放的不同区域的温度限制均有要求,因此在个存储环境中通过使用自记式温湿度计来进行对于环境中的温湿度的测量并采用相应的措施来进行控制。
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